臍帯血保存

40年以上にわたって、白血病やその他の血液疾患の治療を促進する幹細胞移植の選択肢としては、骨髄の造血幹細胞が提供されてきました。最近では、低侵襲的な幹細胞のソースとしてが末梢血が採取されています。1988年に、臍帯血から初めて移植された幹細胞がファンコニ貧血の子供の治療に使用され成功し、もう一つの幹細胞治療の選択肢を提示しました。進展する臨床研究と臍帯血バンクの進歩により、臍帯血幹細胞は、小児および成人患者の治療の最先端となっています。Pall is committed to advancing technologies for this field. (more

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血液および細胞成分の冷凍保存用バッグセット

Pall is a key supplier to the rapidly developing cord blood banking industry.Pall’s cord blood collection, processing and transplant bag sets have become the industry standard backed by standard operating procedures and clinical outcomes from the NIH COBLT study.当社の製品ファミリーは、臍帯血幹細胞の採取、処理、凍結、および輸液プロセスの各ステップを網羅しているため、安全で信頼性が高く堅牢なプロセスが確実に行われます。

  • 臍帯血採取、処理、および冷凍保存バッグセットは、COBLT標準操作手順 (SOP) でサポートされており、業界標準として認められています。1, 2*
  • 移送/凍結バッグセットは、ニューヨーク血液センターで開発された手順による臍帯血幹細胞の処理と凍結を目的としています。1, 2*
  • 凍結バッグは、完全に付着したセグメントを製品で冷凍保存することを義務付けるAABB標準に準拠しています。
  • 凍結バッグは、2005年4月の医学研究所による報告書「Cord Blood: Establishing a National Hematopoietic Stem Cell Bank Program」3で、臍帯血ユニットの冷凍保存基準に合った保管容器の例として引き合いに出されています。
  • 採取バッグセットおよび臍帯血採取用滅菌バッグ (791-08S) はFDA NDAにより承認されています。移送/凍結バッグセット、細胞洗浄/輸液バッグセット、および凍結バッグは、FDA 510(k) の市場認可を受けています。すべての製品にCEマークが付いています。

*SOPは次のEMMESウェブサイトに掲載されています: https://web.emmes.com/study/cord/sop.htm

その他の製品情報と仕様:


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厳密な業界基準を満たす高度なバッグ設計

臍帯血幹細胞は、鎌状細胞、白血病、非ホジキンリンパ腫、その他の種類の癌、生命にかかわる貧血、自己免疫疾患など、70種類以上の悪性疾患と非悪性疾患の治療で有効に使用されています。As a key supplier to the cord blood banking industry, Pall provides a full range of bag sets that are used to prepare the cord blood stem cells for treatment.

Pall’s collection and processing sets are manufactured to cGMP using validated manufacturing processes that ensure safe, consistent and reliable product performance.すべてのバッグは販売前に100%検査されており、ロット番号で追跡することができます。

Pall’s bag sets are uniquely designed to facilitate closed system processing of cord blood stem cells by the volume reduction method developed at the New York Blood Center.1 Volume reduction maximizes limited storage space while closed system processing minimizes sample loss and reduces the risk of contamination during handling.この方法により、移植に使用できる高品質のサンプルが得られます。SOP’s referencing Pall bag sets are available at the EMMES website:https://web.emmes.com/study/cord/sop.htm1

長期保管後の幹細胞の含有物および生存可能性の評価は、移植を成功させるための重要なステップです。国際規格では、品質管理試験を行うために、臍帯血のユニットに付着している細胞サンプルを保存することを推奨しています。Pall’s freezing bag includes sufficient tubing for the preparation of segments, enabling a sample aliquot to be cryopreserved with the final product.移植前の品質管理試験にチューブセグメントを使用することで、解凍処理時の汚染リスクが軽減され、治療が成功するかどうかを予測するのに必要となる重要な情報を得ることができます。

For disease treatments or patient populations that require a higher cell dose to be transplanted, Pall’s advanced freezing bag design divides the sample into two compartments, facilitating transfusion of 80% of the stem cells while retaining 20% of the stem cells for ex vivo cell expansion.幹細胞の増殖能力における科学的進歩により、臍帯血の造血幹細胞の用途が大きく広がります。


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参考文献

1.Rubinstein, P.; Dobrila, L.; Rosenfield, R.E.; Adamson, J.W.; Migliaccio, G.; Migliaccio, A.R.; Taylor, P.E.; Stevens, C.E. Processing and Cryopreservation of Placental/Umbilical Cord Blood for Unrelated Bone Marrow Reconstitution.Proc Natl Acad Sci USA.1995, Oct 24;92(22):10119-22.

2.Fraser, J.K.; Cairo, M.S.; Wagner, E.L.; McCurdy, P.R.; Baxter-Lowe, L.A.; Carter, S.L.; Kernan, N.A.; Lill, M.C.; Slone, V.; Wagner, J.E.; Wallas, C.H.; Kurtzberg, J. Cord Blood Transplantation Study (COBLT):Cord Blood Bank Standard Operating Procedures.Journal of Hematotherapy.1998, 7(6):521-61.

3.Meyer, E.A.; Hanna, K.; Gebbie, K. Cord Blood:Establishing a National Hematopoietic Stem Cell Bank Program.Institute of Medicine; The National Academy of Sciences.2005, April 14:86.

4.Cairo, M.S.; Wagner, E.L.; Fraser, J.; Cohen, G.; van de Ven, C.; Carter, S.L.; Kernan, N.A.; Kurtzberg, J. Characterization of Banked Umbilical Cord Blood Hematopoietic Progenitor Cells and Lymphocyte Subsets and Correlation with Ethnicity, Birth Weight, Sex, and Type of Delivery:a Cord Blood Transplantation (COBLT) Study Report.Transfusion.2005, Jun;45(6):856-66.

5.Kurtzberg, J.; Cairo, M.S.; Fraser, J.K.; Baxter-Lowe, L.; Cohen, G.; Carter, S.L.; Kernan, N.A. Results of the Cord Blood Transplantation (COBLT) Study Unrelated Donor Banking Program.Transfusion.2005, Jun;45(6):842-55.

6.Cornetta, K.; Laughlin, M.; Carter, S.; Wall, D.; Weinthal, J.; Delaney, C.; Wagner, J.; Sweetman, R.; McCarthy, P.; Chao, N. Umbilical Cord Blood Transplantation in Adults:Results of the Prospective Cord Blood Transplantation (COBLT).Biol Blood Marrow Transplant.2005, Feb;11(2):149-60.

7.Querol, S., et al.Predictive Utility of the Attached Segment in the Quality Control of a Cord Blood Graft.ASBMT.2005, 11:247-251.

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電話番号:877.367.7255
ファックス: 888.556.7337
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