OEM Solutions for the Life Sciences:信頼性の高いポールの技術や能力

You need more than a tangible product...You need a reliable business partner with a proven track record in technology innovation, manufacturing excellence and regulatory compliance.御社のお客様が要求する品質および性能基準を満たし、予算と期限内で作業できる製品の提供が求められていることを理解しています。当社のOEMビジネスアプローチは、次の4つのコアコンピテンシーに基づいています。


膜材料、機能膜の製造

広範なろ過、分離、精製のためのメンブレンを提供することで、御社製品の性能を最適化し、開発プロジェクトコストを最小限に抑えることができるよう、お手伝いいたします。標準製品群から選択いただく場合でも、既存製品の変更を依頼される場合でも、完全な調整の開発を探求される場合でも、当社は、お客様が必要としているものをお届けします。最適な材料が存在しない場合は、それを開発することも可能です。当社のOEMメンブレンは次にお示しするように、様々な用途にご使用いただける非常に多彩な製品ラインナップを有しておりますので、御社がお求めのソリューションをこちらからご確認いただけます。

Microporous membranes
Acrylic co-polymer
Cellulose acetate
Nitrocellulose
Nylon
Polyethersulfone (PES)
Polypropylene
Polysulfone
Polytetrafluoroethylene (PTFE)
Polyvinylidene fluoride (PVDF)

Asymmetric membranes
Polyethersulfone (PES)
Polysulfone
PVDF

Ultrafiltration membranes
Polysulfone
Regenerated cellulose

多孔質セラミックス基質

Fibrous materials
Composites
Glass fiber
Metal
Polyester
Polypropylene

Non-woven materials
Polyester
Polypropylene

ポールのメンブレンはお客様の信頼にお応えできるものです。長期間の使用においても品質が保証されている当社の製品は、ロット間での非常に優れた一貫性と再現性のあるメディアを生産できるように設計されています。メンブレンおよび分離膜材料には、次のような利点があります。

  • 細孔性メンブレンにおける最大の製品ラインナップ
  • 広範囲にわたるメンブレン性能ならびに表面化学特性
  • 多様な成型溶着技術および滅菌方法との適合性
  • FDA承認の医療機器製造における多くの使用実績
  • 正確な仕様と厳しい品質基準に沿った製造

ろ過デバイスのエンジニアリング

メンブレンの開発と製造における優れた業績を基にして生み出されたメンブレン関連装置の設計と生産は、ポールのエンジニアリングや製造技術の能力が究極的に具現されたものです。ここには、効率、安全性、信頼性の高い性能を発揮するように設計された、高性能メンブレン、柔軟なハウジング構成などがすべて集約されています。

 お客様のプロジェクトの目標やご要求事項に積極的に耳を傾け、綿密に検討することが、製品開発プロセスの開始点となります。当社の研究開発科学者やエンジニアは、お客様と密接に連携することで、多くの専門分野にわたる知識や長年の経験を活かし、特定の用途に最適な製品を生み出します。包括的な提案のプレゼンから概念の立証、プロトタイピンク、そしてバリデーションと製造に至るまで、当社ではお客様と密接に連絡を取り合い、プロジェクトがスケジュール通りに予算内で完了するよう全力を尽くします。

既存のいずれかの製品を変更する必要がある場合は、迅速に対応するエンジニアチームが待機しています。フィルターメディア、ハウジング設計、およびコネクター構成の統合における専門知識により、エンジニアが用途に合った製品を素早く効果的に最適化します。当社との連携作業により、エンジニアリングコスト、成型や装置のコストを削減できるだけでなく、上市までの期間を短縮できます。


Device platforms
Blood filters
In-line liquid and gas filters
Large-volume process filters
Multi-well filter bottom plates
Non-vented epidural anesthesia filters
Pleated filter elements
Smoke and odor removal filters
Syringe filters
Vacuum line filters
Vented IV filters (adult, micro, and pediatric)

応用技術研究所によるサポート

応用技術研究所 (SLS) は、当社のサービスへの取り組みの基礎を形成しています。この世界一流のSLS部門は、博士号を取得した400名を超える科学者、エンジニア、および技術者で構成されており、お客様を支援するべく待機してします。Pall’s SLS personnel operate from more than 20 well-equipped laboratories in North and South America, Europe and Asia.当社には、お客様の用途にまつわる課題を予期、識別、解決するための準備が整っています。

当社の世界中にいるSLSスタッフは、ライフサイエンス、微生物学、物理学、工学、および関連する科学分野における専門知識を持っているだけでなく、流体の清澄化とメンブレン関係の分離プロセスの分野において長年の経験を積んでいます。SLSは、お客様がポールのメンブレンから最高レベルの経済性と性能を達成し、関連する規制要件をすべて満たすことができるように支援します。イギリスのポーツマス、ニューヨーク州ポートワシントン、および日本の筑波にあるポールのSLS施設はISO9001認定を受けています。各地区のSLS研究所は、顧客が世界中どこにいても、いつでも技術的なニーズに即座に対応できるように戦略的に位置づけられています。

SLS研究所では高度な装置や分析手法を採用しており、お客様のプロセスや用途のあらゆる局面を評価できます。多方面にわたる技術スタッフや科学スタッフは、御社に豊富な経験をもたらし、成功へと導きます。研究所の業務内容は次のとおりです。

  • 生化学診断試験
  • 流体適合性試験
  • 汚染分析
  • DNAおよびタンパク質の検出
  • 薬物結合試験
  • 発光および吸光光度分析
  • ガスおよび液体クロマトグラフィー
  • 血液学
  • 光学および電子顕微鏡検査
  • 微生物およびエンドトキシンチャレンジ試験
  • 粒子計数

製造/品質/物流

Manufacturing Excellence
Pall’s microporous materials and filtration devices are manufactured under precise, highly controlled conditions.当社の世界的な製造部門では、リーン生産方式とSix-シグマの原理、および国際的に認められている品質システムを採用し、高い品質と価値を持つ製品を生産しています。OEM装置製造施設では、最先端のシーリング技術、ビジョンシステム、およびロボットプラットフォームを利用して、最適な運転柔軟性、迅速な応答時間、およびロット間の一貫性を保証しています。

Regulatory Compliance
All Pall Life Sciences facilities maintain certification to the ISO9001 Quality Management System (QMS) Standard.医療機器製造施設は、医療機器を製造および配給する資格を持ち、FDA Quality System Regulation、21 CFR Part 820の規制に準拠しているFDA登録施設です。Additionally, these facilities maintain QMS certification to ISO 13485 and the Canadian Medical Device Conformity Assessment System (CMDCAS) and have the authorization to CE Mark finished medical devices as appropriate.

Supply-Chain Initiatives
Our commitment to total customer satisfaction does not end with an on-time delivery of a quality product.当社ではお客様と連携し、在庫コストを削減してサプライチェーンの効率を改善するように設計されている継続的な供給プログラムを導入しています。世界的な製造およびサービスネットワークと組み合わされた当社の委託在庫およびカンバン方式は、御社における在庫コストを大幅に削減できる付加価値リソースです。

世界中の顧客から求められる個々に特有な品質に対する要求を満たすために、継続的な改善を行うよう努力しています。

  • 過去10年間にわたり、Pallは最もクリーンで信頼性の高いIVフィルターを日本の市場で生産し、評価されてきました。
  • 5年前に、アナーバー工場はサプライヤーと協力し、カンバン方式の製造を開始しました。また、在庫コストの削減にも成功したため、クライアントの多くがKanban方式を採用するようになりました。Kanban方式および委託在庫プログラムを利用することによって、ロットの在庫サイズを最小限に抑えながら在庫保有コストを削減することができます。弊社の電子商取引によって、最先端のサプライチェーンマネジメントによるお取引が可能となっております。