微細汚染物質管理



溶媒処理

通常、最も細かい微粒子の除去や溶媒のバイオバーデン除去には、ポールの特許取得済みPTFE疎水性プリーツメンブレン・カートリッジフィルターが使用されます。汚染レベルが高く、多様な微粒子には、当社独自の幅広い効率的なカスタマイズ設計ポリプロピレン・フィルターカートリッジ製品が最適です。
 
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エンフロン FMフィルター
エンフロン FMフィルターは、特に溶媒環境の微細な夾雑物を管理するよう設計されています。特許取得済みPTFEメンブレンと特許取得済みのウルチプリーツ 技術により、幅広い流体適合性を持つ効率性の高いフィルターを提供しています。

エンフロン PFRフィルター
エンフロン PFRフィルターでは、二層の特許取得済みPTFEメンブレンを使用して、溶媒環境で非常に細かい微粒子を管理し、ろ過滅菌を行います。

「Q」グレード

原薬 (API) プロセスにおいて、ICHQ7Aガイダンス文書に記載されている製造管理および品質管理に関する基準 (GMP) を適用することは、ますます重要になっています。ポールの「Q」グレード製品は、APIプロセス内の数多くのアプリケーションに使用できる高品質で経済的なフィルターです。これらの製品には、重要な製品および製造品質の詳細を統合した品質の「Q」認証が提供されます。

エンフロン FMフィルター (Q グレード)
費用対効果に優れた溶媒の清澄化に設計されたエンフロン FM フィルター (Q グレード) は、抗生物質やその他の原薬の製造で使用されます。

ネクシス Aフィルター (Q グレード)
ネクシス Aフィルター (Q グレード) は、弱溶剤/低温度環境に対して強力で経済的なろ過性能を提供する全ポリプロピレン製のデプスフィルターです。幅広い粒子サイズの汚染物質分布を持つフィードに理想的です。

ポリファインIIフィルター (Q グレード)
ポリファインIIフィルター (Q グレード) は、ネクシス Aフィルター(Qグレード) よりも高い流量/短いプロセス時間が要求される、弱溶剤/低温度環境に対して費用対効果に優れたろ過性能を提供する全プリプロピレン製のプリーツフィルターです。

お客様の適合性に合ったその他の製品については、高固体性能のデプスフィルターに関する情報、またろ過滅菌およびバイオバーデン管理に関する詳細情報をご覧ください。フィルターハウジングは、標準製品として提供したり、必要に応じて、特別な安全性や封じ込めなどの規制要件に基づいてアプリケーションにカスタマイズすることができます。

水系 (水性) プロセス

ネクシス AおよびポリファインIIフィルター (Qグレード) 製品は、数多くの水系アプリケーションにも最適ですが、より微細な粒子には適さないため、溶媒の適合性が問題とならない場合、その代替となるポール製品の多くは「清澄化およびプレろ過」セクションでご覧になれます。

空気およびガス

空気や多くのガスの滅菌アプリケーションには、幅広いサイズのステンレススチール製ハウジングまたはフィルターカプセルでご利用いただける当社のバリデーション済み低圧力損失エンフロン PFRフィルターをお勧めします。微粒子または封じ込め管理には、液体にも使用できる幅広いフィルターをご利用いただけます (気体アプリケーションにおけるフィルターの除去効率は液体の場合よりも大幅に高くなっています。つまり、気体よりも液体の方がろ過精度が細かいということです)。「清澄化およびプレろ過」セクションをご覧ください。

エンフロン PFRフィルターカートリッジ
エンフロン PFRフィルターでは、二層の特許取得済みPTFEメンブレンを使用して、溶媒環境で非常に細かい微粒子を管理し、ろ過滅菌を行います。

空気および気体向けフィルターの詳細については、「ベントおよび気体ろ過」セクションをご覧ください。

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