フィルターの完全性試験の文書化

ポールトロニック・フロースター装置は、"Good Automated Manufacturing Practice" (GAMP) のガイドラインに沿って開発されました。これらのガイドラインに合わせて構成されている詳細なバリデーションガイドが用意されています。また、据付時適格性確認 (IQ) および運転時適格性確認 (OQ) 文書の作成用プロトコルと共に、詳細なバリデーションガイドが用意されています。バリデーションに関する追加のサポートをリクエストすることもできます。各機器には、校正および検査証明書が添付されています。

GAMPガイドラインでは、サプライヤーの試験および文書を機器のバリデーションに含めて、試験が重複しないようにすることを推奨しています。ポールトロニック・フロースター装置に関しては、基準装置を使って行われる幅広い適格性試験を含む、運転時適格性確認 (OQ1) が完了しており、その結果をご利用いただけます。これに従って、特定の機器に対して短いOQ2プロトコルを実行すると、時間とコストの両方を節約できます。

  フィルターの完全性試験
A Guide to Pall's Range of Integrity Test Instruments
フィルターの完全性試験サービス
フィルターの完全性試験の付属品
フィルターの完全性試験の文書化
フィルターの完全性試験の自動化
フィルターの完全性試験の校正とサービス
フィルターの完全性試験

これらすべては据付、試運転、およびバリデーションサービス、オペレータートレーニング、ならびに世界的な技術サポートによってサポートされ、問題のない運用が保証されます。ポールではオンサイトまたはオフサイトのIQ/OQ試験を提供し、お客様のPQプロトコルを援助できます。運用の全局面についての完全なトレーニングは、トレーニングスペシャリストから受講できます。運用の全局面についての完全なトレーニングは、トレーニングスペシャリストから受講できます。完全性試験の原則に関する基礎的なセミナーから高度なオペレータートレーニングに至るまでのカスタマイズプログラムの提供も可能です。受講者全員には、個人のトレーニング記録に含めることのできる認定証が授与されます。

注文情報

 

製品

アイテム 製品番号
ポールトロニック・フロースターIV装置- 全タイプ

クオリフィケーションドキュメント

GGFD0410