フィルターの完全性試験

ろ過減菌グレードフィルター、マイコプラズマ除去フィルター、またはウイルスフィルターに対するフィルターの完全性試験を行うことは、医薬品の製造においてもっとも重要な試験手順の1つです。完全性試験の結果は、フィルターの性能と、仕様に記載されているろ過品質を確認する上で非常に重要です。With over 30 years experience as a leading supplier of high-quality integrity test products and services, Pall understands the importance of integrity testing to our customers.科学者とエンジニアで構成される当社のグローバルチームは、医薬品フィルターの試験動向を常に注意深く観察しています。このため、当社は最新の試験機器を維持し、最新の品質標準に合わせて設計されたテクノロジーを提供できます。このテクノロジーは、包括的なバリデーションやサポートパッケージ、および完全性試験のトレーニングによってサポートされます。

 

ポールの完全性試験装置ガイド

ポールのすべての機器とシステムは、製造管理および品質管理に関する基準 (GMP) の下で使用するように開発されています。フィルターの完全性試験用に特別に設計されている独自の流量測定技術により、医薬品製造プロセスでの測定で予想される全流量範囲にわたり、非常に高い測定精度が保証されます。各製品のユーザーインターフェイスは明確で使いやすいため、ユーザーは必要な機能すべてに素早く簡単にアクセスできます。包括的なバリデーションおよび適格性に関する文書も用意されています。

ポールトロニック・アクアウィットⅣ フィルター完全性試験システム

ポールトロニック・アクアウィットⅣ フィルター完全性試験システム
インラインにおける疎水性フィルターの完全性試験方法として、ウォーターイントルージョン試験 (WIT) を選択するケースが急増していることに伴い、ポールトロニック・アクアウィットⅣフィルター完全性試験システムは、正確性、再現性、信頼性が求められる重要なフィルター完全性試験のために特別に開発されたポールの最先端の製品群の中でも、もっとも新しいシステムです。

  フィルターの完全性試験
A Guide to Pall's Range of Integrity Test Instruments
フィルターの完全性試験サービス
フィルターの完全性試験の付属品
フィルターの完全性試験の文書化
フィルターの完全性試験の自動化
フィルターの完全性試験の校正とサービス
フィルターの完全性試験
こちらをクリックして製品ページをご覧ください。

ポールトロニック・アクアウィットⅣ MUXユニット

ポールトロニック・アクアウィットⅣ MUXユニット
ポールトロニック・アクアウィットⅣ MUXユニットは、ポールトロニック・アクアウィットⅣフィルター完全性試験システムと組み合わせて使うことができるよう設計されています。このユニットとの組み合わせにより、オペレーターの作業を増加させることなく、自動的に一度に最大4つの親水性/疎水性フィルターカートリッジの試験が行えるようになります。時間を節約し、プロセス効率を大幅に向上させるポールトロニック・アクアウィットⅣ MUXユニットとポールトロニック・アクアウィットⅣシステムを組み合わせることで、市販されている製品の中でもっとも高効率で経済性に優れた、最先端のフィルター完全性試験ステーションになります。

こちらをクリックして製品ページをご覧ください。

ポールトロニック・フロースターIV完全性試験装置

ポールトロニック・フロースターIV完全性試験装置
ポールが推奨する医薬品市場向けスタンドアローンのフィルター完全性試験装置です。最高品質の試験装置を送り出してきたポールの長期にわたる経験と専門知識から生まれた最新の製品は、信頼性の高い、再現性のある方法でより多くのフィルターをより短時間で試験することを可能にし、時間とコストを節約します。

こちらをクリックして製品ページをご覧ください。




ポールトロニック・フロースターⅣ MUXエクステンション

ポールトロニック・フロースターⅣ MUXエクステンション
The ポールトロニック Flowstar IV MUX extension is an innovative, time-saving companion to the ポールトロニック Flowstar IV instrument.Up to four filters can be attached to each ポールトロニック Flowstar IV MUX extension and up to nine extensions can be ‘chained’ together, allowing for the automatic, sequential testing of up to 36 filters at once.The operator simply connects the filters to the ポールトロニック Flowstar IV MUX extension(s) and programs the test parameters - any combination of integrity-testable filter sizes and test types can be used.

こちらをクリックして製品ページをご覧ください。

完全性試験装置の選択

完全性試験装置を選択する際、どのような要件を考慮するべきだと思いますか?これについて役に立つガイドをダウンロードしてください。

完全性試験トレーニングおよび認証

フィルターの完全性試験を正確に行うことは、効率的で安全な医薬品の製造および規制への準拠を保証する上で重要です。ポールは、経験豊富な講師による高品質のトレーニングをお客様の現場スタッフに派遣し、優れた完全性試験原理と技術を操作に直ちに適用できるようにすることで、これらの要件を満たすお手伝いをします。ポールは、ろ過特性と適合性テスト、規制要件の基礎から完全性試験の理解を確実にしていただくため、製造現場のスタッフ向けのインタラクティブなコースを提供しています。完全性試験および機器の様々なタイプは、トラブルシューティングやアプリケーションの手順書を使用します。

こちら をクリックして、ポールの完全性試験トレーニングコースの詳細をご覧ください。