フィルター完全性試験装置 - 校正とサービス

ポールは製品を提供するだけの企業ではありません。もっとも条件の厳しい用途に対してソリューションを提供することも当社の使命です。フィルターの完全性試験は、無菌医薬品製造プロセスにおいて非常に重要な部分を占めています。ポールは、顧客および機器を完全にサポートするための包括的なサービスを提供しています。

機器の適格性確認

すべてのポールトロニックアクアウィットシステムおよびフロースターには、クオリフィケーションドキュメントが用意されています。これらのドキュメントに記載されているプロトコルや推奨事項に従うことで、ユーザーは完全性試験装置の適格性を素早く効率的に確認できます。ポールは、機器の適格性確認プロセスにおいて、トレーニングを受けたエンジニアによるサポートを提供できます。トレーニングを受け、ポールに認定されたエンジニアは、必要な適格性確認試験を当社の研究所で実施するか、完全性試験装置を使用されるお客様の現場で実施することができます。
当社の適格性確認文書のサンプルコピー、または適格性確認サービスの詳細については、最寄りのポールの営業担当にお問い合わせください。

校正

当社の各地域に所在するサービスセンターは、特定の目的に合わせた対応を行い、校正および修理に必要な設備を完備しています。使用されるすべての流量および圧力参照は、国の参照標準に合わせて定期的に再校正されます。完全なトレーサビリティとドキュメントが製薬業界の最高標準に従って維持されます。

予防的メンテナンス

  フィルターの完全性試験
A Guide to Pall's Range of Integrity Test Instruments
フィルターの完全性試験サービス
フィルターの完全性試験の付属品
フィルターの完全性試験の文書化
フィルターの完全性試験の自動化
フィルターの完全性試験の校正とサービス
フィルターの完全性試験
装置内の全電気構成部品はアクセスしやすい構成のレイアウトになっており、信頼性の高い性能だけでなく、修理のしやすさも可能にしています。これらの要件により、当社では3年ごとの修理サービスを推奨することができ、それによって機械の停止時間が最小化されます。機器の校正と修理サービスは、経験豊富なポールのエンジニアがオンサイトまたはオフサイトで実施します。

トレーニング

フィルターの完全性試験装置は、トレーニングを受けたエンジニアのみが取り扱う必要があります。ポールでは、完全性試験装置に関する基本的な理論のトレーニングから、実践的なオペレーター向けトレーニングまで、広範なトレーニングセミナーを提供しています。トレーニングはポールまたはポールが認定した専門技術者により、ポールのトレーニング施設またはお客様の現場で実施します。すべての参加者には、個人のトレーニング記録が記載された認定証が授与されます。

製品番号

校正

機器/システム 装置/システム
製品番号
サービス内容 サイト 製品番号
ポールトロニック・アクアウィットII
ポールトロニック・アクアウィットXC
AW02
AW02XC
校正 顧客 PTS02CSAQWIT
ポールトロニック・アクアウィットII
ポールトロニック・アクアウィットXC
AW02
AW02XC
校正 ポール PTS02CPAQWIT
ポールトロニック・アクアウィットIIハイフロー
ポールトロニック・アクアウィットXCハイフロー
AW02H
AW02XCH
校正 顧客 PTS02CSAWITH
ポールトロニック・アクアウィットIIハイフロー
ポールトロニック・アクアウィットXCハイフロー
AW02H
AW02XCH
校正 ポール PTS02CPAWITH
ポールトロニック・コンパクトスター CS001 校正 ポール PTS02CPCSTAR
ポールトロニック・フローチェックI FC01 校正 顧客 PTS02CSFCHEK
ポールトロニック・フローチェックI FC01 校正 ポール PTS02CPFCHEK
ポールトロニック・フロースターIIハイフロー
ポールトロニック・フロースターXCハイフロー
FFS02H
FFSXCH
校正 顧客 PTS02CSSTARH
ポールトロニック・フロースターIIハイフロー
ポールトロニック・フロースターXCハイフロー
FFS02H
FFSXCH
校正 ポール  PTS02CPSTARH
ポールトロニック・フロースターII
ポールトロニック・フロースターXC
FFS02
FFSXC
校正 顧客 PTS02CSFSTAR
ポールトロニック・フロースターII
ポールトロニック・フロースターXC
FFS02
FFSXC
校正 ポール PTS02CPFSTAR
ポールトロニック・フロースターIV

FFS04B
FFS04S
FFS04R

校正 顧客 PTS02CSSTAR4
ポールトロニック・フロースターIV

FFS04B
FFS04S
FFS04R

校正 ポール PTS02CPSTAR4

保守メンテナンス

機器/システム 装置/システム
製品番号
サービス内容 サイト 製品番号
ポールトロニック・アクアウィットII
ポールトロニック・アクアウィットXC
AW02
AW02XC
保守メンテナンス 顧客 PTS02SSAQWIT
ポールトロニック・アクアウィットII
ポールトロニック・アクアウィットXC
AW02
AW02XC
保守メンテナンス ポール PTS02SPAQWIT
ポールトロニック・アクアウィットIIハイフロー
ポールトロニック・アクアウィットXCハイフロー
AW02H

AW02XCH
保守メンテナンス 顧客 PTS02SSAWITH
ポールトロニック・アクアウィットIIハイフロー
ポールトロニック・アクアウィットXCハイフロー
AW02H

AW02XCH
保守メンテナンス ポール PTS02SPAWITH
ポールトロニック・コンパクト200 FFA200
FFA200E
保守メンテナンス ポール PTS02SPCPACT
ポールトロニック・コンパクトスター CS001 保守メンテナンス 顧客 PTS02SSCSTAR
ポールトロニック・コンパクトスター CS001 保守メンテナンス ポール PTS02SPCSTAR
ポールトロニック・フロースターIIハイフロー
ポールトロニック・フロースターXCハイフロー
FFS02H

FFSXCH
保守メンテナンス 顧客 PTS02SSSTARH
ポールトロニック・フロースターIIハイフロー
ポールトロニック・フロースターXCハイフロー
FFS02H

FFSXCH
保守メンテナンス ポール  PTS02SPSTARH
ポールトロニック・フロースターII
ポールトロニック・フロースターXC
FFS02
FFSXC
保守メンテナンス 顧客 PTS02SSFSTAR
ポールトロニック・フロースターII
ポールトロニック・フロースターXC
FFS02
FFSXC
保守メンテナンス ポール PTS02SPFSTAR
ポールトロニック・フロースターIV FFS04B
FFS04S
FFS04R
保守メンテナンス 顧客 PTS02SSSTAR4
ポールトロニックフロースターMUX FFSMUX 予防保全 (標準サービス)¹ 顧客 PTS02SSMUXSS
ポールトロニックフロースターMUX FFSMUX 予防保全 (標準サービス)¹ ポール PTS02SPMUXSS
ポールトロニックフロースターMUX FFSMUX 予防保全 (拡張サービス)² ポール PTS02SPMUXES

IQ/OQ

機器/システム

装置/システム
製品番号

サービス内容 サイト  製品番号
ポールトロニック・アクアウィット (全モデル) すべて IQ/OQ 顧客 PTS02QSAQWIT
ポールトロニック・アクアウィット (全モデル) すべて IQ/OQ ポール PTS02QPAQWIT
ポールトロニック・フロースター (全モデル) すべて IQ/OQ 顧客 PTS02QSFSTAR
ポールトロニック・フロースター (全モデル) すべて IQ/OQ ポール PTS02QPFSTAR
ポールトロニックフロースターMUX FFSMUX IQ/OQ 顧客 PTS02QSMUXSS
ポールトロニックフロースターMUX FFSMUX IQ/OQ ポール PTS02QPMUXSS

トレーニング

アイテム サイト 製品番号
完全性試験 - オペレーター (1日)³ 顧客 PTS03C10IT
完全性試験 - オペレーター (1日)³ ポール PTS03P10IT
完全性試験 - オペレーター (半日)³ 顧客 PTS03C05IT
完全性試験 - オペレーター (半日)³ ポール PTS03P05IT
完全性試験 - オペレーター (2日間)³ 顧客 PTS03C20IT
完全性試験 - オペレーター (2日間)³ ポール PTS03P20IT

修理

機器/システム 装置/システム
製品番号
 
サイト 製品番号
すべての機器およびシステム すべて 顧客 PTS02RES
すべての機器およびシステム すべて ポール PTS02REP

アップグレード

アイテム 概要 製品番号
カスタム・ソフトウェアアップグレード - PTS02UPCTUPG
ポールトロニック・フロースターIIまたはポールトロニック・フロースターIIハイフローからポールトロニック・フロースターXCへ FFS02またはFFS02HからFFSXC PTS02UPFCONV
ポールトロニック・フロースターII、ポールトロニック・フロースターXC (全モデル) - ソフトウェア - PTS02UPFSTAR
ポールトロニック・フロースターIVベーシックモデルからポールトロニック・フロースターIVスタンダードモデルへ FFS04BからFFS04S PTS02UBS
ポールトロニック・フロースターIVベーシックモデルからポールトロニック・フロースターIVワイヤレスモデルへ FFS04BからFFS04R PTS02UBR
ポールトロニック・フロースターIVスタンダードモデルからポールトロニック・フロースターIVワイヤレスモデルへ FFS04SからFFS04R PTS02USR

補助サービス

装置/
システム
概要 製品番号
すべて 診断 (問題の診断にかかった時間) PTS02DIF
すべて 追加作業 (診断後に問題の修理にかかった時間) PTS02ADL
すべて 文書開発 (カスタム) PTS02DDE
すべて 燃料費 PTS02FCM
すべて 機器の貸し出し PTS02ILO
すべて 機器修理サービスの特急料金 PTS02IEC
すべて サービスレベル契約 PTS06SLA
すべて サイト訪問 (カスタム) PTS06SVC
すべて 交通費 PTS12TEX

¹リモートベントバルブのみ
²機器およびリモートベントバルブ 
³時間は受講者の数によって異なります。各コース/シフトの受講者数は8名までです