コンサルティングサービス

医薬品製造におけるろ過、分離、精製システムを、的確に設計、設置することで、問題なく操作することができます。しかし、最良の製薬システムであってもプロセス流体の品質の変動や環境要因、また重要なポイントで起こる予期せぬ事態にさらされることがあります。このような事態は、コストのかかる休止や製造バッチの損失といった結果を招きます。さらに、プロセスの効率性およびコストへの要求が増す現在の状況では、継続的な向上が必須です。お客様のニーズがトラブルシューティングでもプロセス改善でも、ポール・ライフサイエンスの専門的なアドバイスやトラブルシューティングの専門スタッフが、お客様の医薬品製造プロジェクトに大きな利点とコスト節約をもたらします。

コンサルティングサービスの紹介

  • 医薬品製造分野の専門家が、迅速で有効なアドバイスを提供します。
  • 問題解決とプロセスモニタリングをサポートする最先端の設備を備えています。
  • 世界各国の研究所において幅広い範囲の流体に関する分析サービスを提供します。
  • 医薬品製造分野の専門家がお客様の施設を訪問し、プロセスのレビューを行い、詳細な調査を実施します。
  • お客様とのトラブルシューティングのサポートや情報交換を行うために、イントラネット/インターネットのシステムを開発します。

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  Links to Pall's biopharmaceutical services.


コンサルティングサービスの特長と利点

  • トラブルシューティングに対し、迅速でコスト効率の高いアプローチを実施
  • プロセス効率の改善やコスト削減を実現させるためのユニークな医薬品製造分野に関するコンサルタントサービス
  • いつ、どこでもお客様が必要なローカルサポートを確実に入手できるグローバル規模の問題解決能力

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典型的なプロジェクト

  • 製薬工場のろ過に関する調査
  • ろ過システムの寿命を向上
  • 滅菌ろ過プロセスにおける滅菌不良の調査
  • 完全性試験方法の評価
  • 精製後の製品活性の変動
  • タンパク成分の分離不良
  • 最終製品中のエンドトキシン汚染の低減
  • プロセスの管理用センサーの不調
  • 定置蒸気滅菌手順の改良
  • フィルターの蒸気滅菌プロセスバリデーション
  • プロセスのスケールアップ

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医薬品製造分野におけるコンサルティングの能力およびリソース

研究所

ポールは世界で40箇所を超える卓越した研究所を配置し、お客様のろ過、分離、精製の問題解決をサポートします。

スタッフ

We are a network of more than four hundred trained scientists within Pall as well as links with many specialists in biopharmaceutical industry and academia.

装置

走査型電子顕微鏡、HPLC、質量分析計、TOC分析器、FTIR分光器、GC、ろ過特性試験キット、完全性試験装置やその他多くの機器を設置しています。

データベース

トラブルシューティングのための包括的な範囲の内部データベースを維持します。さらに幅広い知識と迅速な応答を確実にするために外部のデータベースにも加入しています。

コミュニケーション

ワールドワイドのコミュニケーションを迅速かつ効果的に行うために、Lotus Notesとイントラネットシステムを1日24時間運用しています。

ドキュメンテーション

  • 医薬品製造分野のコンサルタントは、テクニカルレポートの形式ですべて文書化します。
  • レポートは、規制当局対応や変更管理などといった特別に重要なことにも対応できます。必要な場合は、お客様の文書と一貫性を維持した固有の形式で作成することも可能です。
  • In all cases, the report will be reviewed, approved and signed by the Pall specialist.お客様は、受領あるいは内容の承認の確認として文書にサインすることも可能です。
  • 当社の目標は、お客様の問題が解決し、プロセスが改善するだけでなく、調査がすべて文書化され、それが適切な製造手順に応用されることです。
  • もしご要望があれば、お客様と打ち合わせを行い、レポートの概要をご説明します。

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コンサルティングサービスの料金

  • 製薬分野のトラブルシューティングやコンサルタント業務にはさまざまな性質が含まれるため、個別にプロジェクトを評価する必要があります。
  • 可能な限り、あらかじめ固定価格を提示します。
  • 定価を提示することが困難な場合は、お客様の予算やコストの管理を行うための見積もりを提出します。
  • 最終的な請求書には、作業時間や使用材料などの項目の詳細が記載されています。

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注文情報

Contact your local Pall representatives, or contact Pall at 800-717-7255 or biotech@pall.com.  We will contact you todiscuss your specific requirements and forward your enquiry to Pall biopharmaceutical consultancy specialists.

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