医薬品製造用シングルユースシステムのコンポーネント

シングルユースバイオコンテイナー


アレグロ2D ・バイオコンテナー
画期的な設計を採用したアレグロ2Dバイオコンテイナーは、シンプルで明瞭なフィルム構造により、溶出の可能性を最小限に抑えます。50mL~50Lまでの容量に対応するアレグロ2Dシステムは、アップストリームから充填までの幅広い用途に適しており、お客様のプロセスに高い柔軟性をもたらします。

アレグロ3Dバイオコンテイナー
アレグロ3Dバイオコンテイナーは、アレグロ2Dバイオコンテイナーと同じ素材を採用しているため、シングルユースシステムのスケールアップを迅速かつ簡単に実施できます。100L~500Lの容量に対応するアレグロの独自の設計により、充填や排出を簡単に行うことができます。手動で操作する必要はありません。100L、200Lおよび500Lのアレグロ3Dバイオコンテイナーは、200Lおよび500Lのアレグロトートに搭載できるように設計されています。アレグロ3Dバイオコンテイナーとトートを組み合わせることで、お客様の3Dシステムで、この優れた設計のメリットを最大限に活用することができます。

シングルユース・カプセルフィルター


フロロダインEXフィルターシリーズ
フロロダインEX EDFグレードメンブレンを使用したクリーンパックカプセルは、完全にバリデーションされた0.2µm滅菌グレードフィルターです。この製品は、1層のポリフッ化ビニリデン (PVDF) 上の非対称0.2μm ポリエーテルスルホン (PES) プレフィルターによる高度に最適化されたスループットが特長です。

クリーンパックノバ・シングルユース・カプセルフィルター
クリーンパックノバ・カプセルフィルターは、作業者の使いやすさを確保しながら、選択性、費用対効果、柔軟性の高い構造となっています。

フロロダインIIシリーズ
ほとんどの薬剤溶液の小容量バッチの減菌ろ過用に設計されている、頑丈な、自己収納型衛生フィルター。このフィルターは、希釈防腐剤、タンパク質、およびその他の重要な成分の回収に特に適しています。

 


















スーポアフィルターシリーズ
スーポアEKVフィルターは、バッファーや細胞培養培地をはじめとする、さまざまな液体ろ過の費用効果を最大限に高めるバリデーション済みの滅菌グレードメンブレンです。

シングルユースTFFモジュール

ケイデンスシングルユースTFFモジュール
ケイデンスシングルユース・タンジェンシャルフロー・フィルトレーション (TFF) モジュールは、ガンマ線照射済みですぐに使える状態になっています。これらのモジュールは、使いやすさ、ターンアラウンドタイムの短縮化、柔軟性の強化、安全性、およびcGMP操作での封じ込めを実現します。また、ダウンストリーム濃縮およびダイアフィルトレーションのステップ用のシングルユースTFFシステムへの導入が簡単で、研究開発から量産まで拡張可能です。

シングルユースコネクターおよびディスコネクター


クリーンパック滅菌コネクター
シングルユースクリーンパック滅菌コネクターを使用することにより、両方の流路の滅菌性を維持しながら、2つの流路を乾燥状態で接続できます。最悪の条件で厳しくバリデーションされているので、空調環境外でも常に滅菌状態の接続を維持できます。クリーンパック滅菌コネクターは、簡単に使用できる上に、さまざまなサイズが用意されているため、お客様のニーズに合わせて柔軟にお使いいただけます。

クリーンパックⅡ滅菌コネクターは、大容量の流体を大型処理設備と無菌移送する際、迅速、安全、確実にシングルユース接続できるよう設計された滅菌コネクターです(≥100L)。公称内径19 mm (¾ インチ)、25.4 mm(1インチ)のチューブを接続するコネクター、あるいは、 25.4 - 38.1 mm (1 - 1½ インチ)のサニタリーフランジ適合継手など、複数のオプションが利用でき、極めてフレキシブルな運転が可能になります。

クリーンパック滅菌ディスコネクター
クリーンパック滅菌ディスコネクターは、制御されていない環境においても、アッセンブリー内のフレキシブルチューブを簡単かつ安全な方法で滅菌性を維持しながら遮断できる製品です。シングルユースシステムだけでなくハイブリッドシステム (ステンレススチール装置と組み合わせたシングルユース) を使用するプロセスでも使用可能です。ディスコネクターは、遮断の前と後の流路の滅菌性を維持します。14インチ、38インチ、および12インチのサイズが用意されています。

シングルユース充填針


アレグロ ・シングルユース充填針
アレグロシングルユース充填針は、すぐに使用できる最終充填分野の使い捨てのソリューションです。クロスコンタミネーションを防ぎ、コストのかかる洗浄バリデーションの手間を削減します。これらの多用途な針は、オートクレーブまたはガンマ照射が可能で、内径が0.8mm、1.6mm、および3.2mmのものがあります。

シングルユース・クロマトグラフィーカプセル


ムスタングクロマトグラフィーカプセル
ムスタングイオン交換メンブレンクロマトグラフィー製品は、シングルユースにも、複数回の使用にも対応する拡張性に優れたデバイスで、バイオプロセス分野において柔軟なソリューションを提供します。高い体積流量がスループットの増加につながり、シンプルで使いやすい小型設計により、バッファー消費を低減し、全体的なプロセスの経済性を向上できます。効率的な汚染物質除去と、大型のターゲット分子 (プラスミドDNA、ウイルスベクターなど) の回収に最適です。